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研發平臺

R&D PLATFORM

哈藥集團股份有限公司

HAPHARM GROUP CO.,LTD.

一、研發概況
哈藥集團擁有哈藥集團技術中心、哈藥（北京）生物科技有限公司，以及特色研究中心（生物藥研究中心；藥物制劑工程中心；OTC藥品及保健食品研究中心；動物疫苗及獸藥研究中心）全面系統的研發體系。致力于研究開發創新藥、有技術壁壘的仿制藥等高技術含量產品，兼顧一致性評價、保健食品等，同時提升產業技術水平。正在搭建兒童載藥技術平臺、緩控釋制劑技術平臺、經皮給藥技術平臺、化藥原料連續流研發技術平臺、新藥研發技術平臺等多個專精技術平臺，提高企業核心競爭力，為人類健康提供更多的良心好藥。

1.研發中心
哈藥集團技術中心
建筑面積3.8萬余平方米，擁有研發儀器設備約430臺套。
哈藥（北京）生物科技有限公司
以高難度仿制藥或改良型新藥研發、特色仿制藥搶仿、投資項目快速孵化為目標，持續開展相關研究。

2.中試基地
制劑中試基地
為提升研發效率，實現小試到商業化生產的平穩過渡，投建口服固體中試GMP車間，總建設面積近1650平方米，包含常用口服固體制劑生產線（片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑），另有可達萬級和局部百級的液體中試車間。
原料中試基地
為了有效承接原料藥新產品，投建化學原料藥中試生產車間，占地面積約1700平方米，設有非無菌原料藥合成生產線，建筑總面積4900余平方米。

3.研發團隊
哈藥集團擁有近300余名研發技術骨干，其中半數以上為博士、碩士具有高級技術職稱人員，專業涉及合成、制劑、生物、中藥、分析、藥理、臨床等多個領域，還擁有省級制藥工程學科領軍人才梯隊和市現代藥劑學重點領軍人才梯隊。

二、對外合作
中藥質量研究與評價重點實驗室
黑龍江省藥品檢驗研究院主導,由哈藥集團與黑龍江中醫藥大學合作共建“中藥質量研究與評價”重點實驗室，是黑龍江省成立的首個國家藥監局重點實驗室。哈藥集團作為該重點實驗室的合作單位,將為建設和發展重點實驗室提供高效推進力,不斷推動中藥產業健康發展,為中藥產業快速發展奠定堅實基礎。
成立“北大醫學?哈藥核酸藥物協同創新實驗室”，建立戰略合作伙伴關系
依托北大醫學院在基礎研究領域的積淀，哈藥與之形成優勢互補，開展深度合作，以實驗室為載體，作為雙方產業研發和人才培養的基地、申報科研成果和科技成果轉化的基地，將其打造成國內產學研結合的典范。
與哈工大簽署戰略合作協議
借助哈工大在高端人才、高端技術等優勢，依托哈藥集團在醫藥工業中產業化的優勢，本著“資源共享、優勢互補、互惠雙贏、共同發展”的原則，雙方將圍繞生命科學、醫工交叉、人工智能、大數據等領域的建設發展，緊密結合哈藥集團主體產業和新興產業的戰略布局，開啟校企合作的戰略模式。
與東北林業大學簽訂校企合作協議
秉承開放、合作、共贏的原則，把企業研發實驗資源與東林碩博資源切實融合，充分發揮校企雙方優勢，從人才培養、產學研合作新模式等方面，充分發揮校企優勢實現資源共享。

三、研發成果
1.科技項目
承擔過國家重大專項2項，國家中藥標準化項目1項，完成省市科技攻關項目30余項，共有50余項科研成果分獲省市科技進步獎。
2.獲批及在研項目
哈藥集團現有藥品（含原料藥）、保健食品批文1800余個。公司以國家醫藥產業政策為導向，以滿足公司需求為目標，積極探索藥品研發新路徑，同時推進仿制藥一致性評價、化學仿制藥、保健食品等，目前已有13個化學仿制藥順利通過一致性評價，還有多個項目處于研發階段，同時布局多領域藥品，與北大醫學院合作開發的核酸藥物也在進行中，通過以上途徑全面豐富公司產品線，加快提升產品競爭力。
3.專利
有效專利及申請400余項。

四、發展規劃
根據公司整體發展戰略布局營養補充、消化、抗感染、慢性病等多個方向，鞏固提升核心領域，依托技術平臺和核心領域持續布局，全面落實產品管線規劃。
一是繼續推進一致性評價工作，提升公司已有產品的市場競爭力。
二是持續增強企業研發能力，不斷充實新產品儲備，按計劃有序推進仿制藥項目的研究工作，為公司提供新的利益增長點。
三是布局大健康領域，逐步增強技術研發創新能力，加快集團旗下保健食品升級換代，充分發揮品牌優勢，穩固并進一步開拓市場。
四是穩步開拓創新藥，成為值得信賴的創新性醫藥健康企業，未來哈藥將不忘初心，一如既往以更新更好的藥品奉獻社會。

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